疾管署將大量採購愛滋學名藥 愛滋病患憂藥效差

優活健康網 – 2013年12月31日 上午8:00

(優活健康網記者陳承璋/綜合報導)衛生福利部疾病管制署,針對我國愛滋病藥物採購政策,將逐步向學名藥靠攏,把專利藥物的採購數量降低,對此,國內愛滋病民間機構指出,疾管署大量改採用學名藥,恐怕會讓藥效減弱,進而使病毒產生抗藥性,但疾管署對此回應,採購學名藥,不僅能降低藥物成本,且其藥效並不會因非出自原廠,而有所降低,呼籲愛滋病患不要過度擔心!

採購學名藥好處多 病患可不用過於擔心

疾管署解釋,台灣目前共計有42項愛滋治療藥品取得有效之藥品許可證,其中原廠藥計有36項、學名藥計有6項,在原廠藥品中,除Celsentri、Edurant、Norvir、Kaletra、Viread、Intelence、Truvada、Aptivus等8類藥品之主成分尚有2~10年不等之專利期保護外,其餘藥品之主成分均已過專利期,故各類愛滋學名藥陸續上市及逐漸擴大市佔率,已成為全球之趨勢,亦與我國健保給付之藥品,如高血壓、糖尿病等疾病之用藥相同。

疾管署進一步解釋,學名藥是指當原廠藥的主成分專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥的公開資訊,產製相同化學成分的藥品,兩者間具有相同成分、相同劑型、相同劑量及相同療效,並依我國藥證相關管理規範,如藥品查驗登記審查準則等,提供該藥品之生體可用率或相等性試驗等科學證據,並經GMP實地查廠通過,證明其藥品品質、安全均無虞後,始可取得食品藥物管理署核發之藥品許可證。

因此,疾管署強調,原廠藥與學名藥之品質、安全及療效皆達相同標準,故學名藥在用藥劑量、用藥途徑、使用方法、藥品安全性、藥品品質、藥品療效等方面,均與原廠藥相當。基於國內外的發展及良善的審核與管理機制,且同成分、同劑型含量的藥品,其療效、安全、品質等,均與原開發廠是一致的,因此,在一致的療效、品質及安全的條件下,鼓勵採用學名藥,除可增加藥品市場的競爭,還可促使原開發廠藥價下降,進而減少藥費支出,若以疾管署此次公告的「103年抗人類免疫缺乏病毒治療藥物採購案」擬採購藥品估算,預估一年可節省約9千萬元,可多照顧430位感染者,促使資源配置更具效益。

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